При какой температуре хранить мильгамма

Действующее вещество

Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин + [Лидокаин] (Pyridoxine + Thiamine + Cyanocobalamin + [Lidocaine])

АТХ

A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12

Фармакологические группы

• Витамины группы B + прочие [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]
• Витамины группы B + прочие [Витамины группы B в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — местноанестезирующее, B6-витаминоподобное, B12-витаминоподобное, B1-витаминоподобное.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиаминпирофосфат) и АТФ (аденозинтрифосфат).

Пиридоксин участвует в метаболизме протеина и частично — в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.

Цианокобаламин участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую.

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%.

В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно.

Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, в бета-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней.

Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксин распределяется во всем организме, пересекает плаценту, обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

Показания препарата Мильгамма®

В качестве патогенетического и симптоматического средства в составе комплексной терапии заболеваний и синдромов нервной системы различного происхождения:

– невралгия;

– неврит;

– парез лицевого нерва;

– ретробульбарный неврит;

– ганглиониты (включая опоясывающий лишай);

– плексопатия;

– нейропатия;

– полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.);

– ночные мышечные судороги, особенно у лиц старших возрастных групп, неврологические проявления остеохондроза позвоночника: радикулопатия, люмбоишалгия, мышечно-тонические синдромы.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

беременность;

грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — более чем у 1 из 10 проходящих лечение; часто — менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение; нечасто — менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение; редко — менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение; очень редко — менее чем у 1 из 10000; в отдельных случаях — симптомы проявляются с неизвестной частотой.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, спутанность сознания.

Со стороны ССС: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: в отдельных случаях — судороги.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях может возникнуть раздражение в месте введения препарата. Системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

Если любые из указанных в инструкции в побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами и др.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы пиридоксина ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Так же наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.

Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света, никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Способ применения и дозы

В/м (инъекции выполняют глубоко внутримышечно). В случаях выраженного болевого синдрома для быстрого достижения высокого уровня препарата в крови лечение целесообразно начинать с 2,0 мл ежедневно в течение 5–10 дней. В дальнейшем после стихания болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препарат Мильгамма® композитум), либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум).

Рекомендуется еженедельный контроль терапии со стороны врача.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь (например, препаратом Мильгамма® композитум) рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Передозировка

Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Особые указания

При случайном в/в введении больной должен наблюдаться доктором или должен быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для в/м введения. По 2 мл в ампуле из коричневого светозащитного гидролитического стекла типа I, на ампулу краской наносят белую точку. По 5 амп. в поддоне из ПВХ с разделителями. По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 амп. в поддоне) помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При упаковке компанией ООО «Эллара», Россия. По 5 амп. в поддоне из пленки ПВХ с разделителями. По 1, 2, 5 поддонов из ПВХ (по 5 амп. в поддоне) помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона для потребительской тары.

Производитель

Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия или

Производитель готовой лекарственной формы. Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Индустриштрассе 3, 34212 Мельзунген, Германия.

Упаковщик. ООО «Эллара», 601122, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.

Владелец регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Верваг Фарма», 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.

Тел.: +7 (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Мильгамма®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мильгамма®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Мильгамма представляет собой комплексный препарат, который предлагается в аптечных сетях в форме раствора витаминов группы В для внутримышечного введения и перорального применения – Мильгамма в ампулах или в капсулах.

Чаще всего препарат назначается для лечения неврологических заболеваний, при которых нарушается проводимость импульсов в нервные ткани.

Мильгамма в ампулах, в состав которой входят витамины группы В, является эффективным лекарственным средством комплексного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, используется для устранения воспалительных и дегенеративных процессов, а также купирования болевого синдрома.

В инструкции по применению Мильгаммы описана рекомендуемая дозировка, кратность и длительность терапевтического курса.

Для использования препарата Мильгамма необходимо индивидуальное назначение лечащего врача, так как бесконтрольный прием витаминных комплексов может пагубно сказаться на состоянии здоровья и усугубить проблему.

Высококвалифицированные специалисты Юсуповской больницы предлагают услуги по качественной диагностике и лечению заболеваний с применением самых современных технологий и новейших лекарственных препаратов, в том числе Мильгаммы.

Комплексное предварительное обследование позволит выявить противопоказания к проведению терапии с Мильгаммой, благодаря чему сокращается риск развития возможных осложнений.

Форма выпуска препарата Мильгамма

На сегодняшний день существует две формы выпуска препарата Мильгамма – раствор для инъекций (2мл) и таблетки-драже.

Применение инъекционной формы более предпочтительно, так как в этом случае активные вещества быстро попадают в кровоток, благодаря чему повышается эффективность всасывания и исключаются факторы обработки компонентов препарата в желудочно-кишечном тракте.

Состав Мильгаммы в ампулах имеет некоторые отличия от состава препарата, предназначенного для перорального применения.

Состав препарата Мильгамма и фармакологическое действие

Комплексным действующим веществом Мильгаммы являются витамины группы В.

В состав обеих лекарственных форм входит витамин В6 (пиридоксин), воздействие которого способствует усилению обменных процессов в тканях и органах, улучшению проводимости нервных импульсов и продукции гемоглобина.

Пиридоксин и другие витамины группы В участвуют в образовании серотонина, гистамина и адреналина.

Витамин В1 (тиамин) регулирует энергетический ресурс клеток и тканей, участвует в процессе преобразования углеводов. Таблетированная форма содержит бенфотиамин.

В состав Мильгаммы в ампулах, предназначенной для внутримышечного введения, входит цианокобаламин (витамин В12). Цианокобаламин оказывает умеренный болеутоляющий эффект, снижает риск развития анемии.

Мильгамма в ампулах обладает выраженным местным анальгезирующим действием, которое обеспечивается благодаря болеутоляющему компоненту препарата – лидокаину.

Данное свойство лидокаина позволяет использовать его для восстановления двигательной функции, нарушенной вследствие неврологической патологии либо заболевания опорно-двигательного аппарата.

Показания к применению Мильгаммы

Мильгамма в ампулах чаще всего является частью комплексного лечения, направленного на устранение воспалительного процесса и купирование болевого синдрома у пациентов, страдающих следующими патологиями:

• невралгией, невритом;
• поражение нервных тканей невоспалительного происхождения;
• парезы лицевого нерва, при которых нарушаются двигательные функции мимических мышц;
• судорожный синдром;
• множественные поражения периферических нервных окончаний;
• плексопатия;
• ретробульбарный неврит;
• воспаление нервных ганглий;
• остеохондроз.

Кроме того, Мильгамма может назначаться при ночных судорогах икроножных мышц, а также для лечения заболеваний, развитие которых было спровоцировано вирусом герпеса.

Способ применения препарата Мильгамма

Подбирая оптимальную дозировку, квалифицированные врачи учитывают индивидуальные особенности пациентов, а также форму выпуска препарата.

Мильгамма: дозировка в ампулах

В случае, если Мильгамма используется в составе комплексной терапии, а также для того, чтобы купировать острые приступы и снять болевой синдром, разовая дозировка препарата составляет 2мл (одна ампула) внутримышечно. Инъекции выполняются ежедневно, до того момента, когда состояние пациента стабильно улучшится.

В рамках поддерживающей терапии Мильгамму в суточной дозировке 2мл вводят внутримышечно через день.

Мильгамма: дозировка в таблетках

Мильгамма в форме таблеток и драже может использоваться в поддерживающем лечении пациентов со стабильным состоянием и отсутствием острых приступов. В таких случаях ежедневно принимается 1 таблетка. Длительность терапевтического курса составляет 30 дней.

При обострении патологии и в ситуациях, когда отсутствует возможность применить инъекционную форму дозировка может быть увеличена до 3 таблеток в день, соблюдая равные временные промежутки.

Противопоказания к применению Мильгаммы

Основными противопоказаниями к применению Мильгаммы являются:

• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• нарушение проводимости сердечной мышцы;
• индивидуальная непереносимость того или иного компонента препарата.

Как таблетированная, так и инъекционная форма Мильгаммы противопоказана детям до 16 лет, что связано с повышенным, в сравнении с возрастными нормами, содержанием витаминов. Использование данного витаминного комплекса в детском возрасте грозит развитием гипервитаминоза и отклонением в развитии и деятельности систем и органов.

Гестационный период и лактация не являются противопоказаниями к применению Мильгаммы, однако, ввиду отсутствия исследований, использование препарата в данные периоды не рекомендуется.

Во избежание передозировки, с осторожностью Мильгамма назначается при одновременном приеме других лекарственных средств и витаминных комплексов с содержанием пиридоксина, тиамина, цианокобаламина.

Побочные эффекты

Побочные эффекты при использовании Мильгаммы развиваются в крайне редких случаях, преимущественно у лиц, имеющих повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата. Как правило, отмечаются реакции со стороны кожных покровов: появление зуда, сыпи, крапивницы.

При внутримышечном введении Мильгаммы может отмечаться появление местных реакций, к появлению которых может привести слишком высокая скорость инъекции или нарушения правил асептики/антисептики.

Кроме того, побочные эффекты могут возникнуть со стороны других систем организма:

• появление тошноты, рвоты;
• появление сухости, шелушения;
• сонливость, спутанность сознания;
• угнетенное дыхание;
• развитие судорожного синдрома;
• повышенное потоотделение;
• нарушение ритма сердечных сокращений;
• развитие анафилактического шока.

При возникновении любых побочных проявлений следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Мильгамма не влияет на мыслительные функции и скорость реакции, поэтому препарат разрешается использовать при вождении транспортных средств и работе, требующей высокой концентрации внимания.

Как хранить Мильгамму в ампулах?

Как хранить лекарственное средство – зависит от формы выпуска препарата Мильгамма: условия хранения ампул несколько отличаются от условий хранения таблетированной формы.

Таблетки-драже Мильгамма должны храниться в сухом, прохладном месте, при температуре, не выше 25 градусов Цельсия.

Ампулы Мильгаммы необходимо хранить при температуре, не превышающей 15 градусов Цельсия, в темном, защищенном от попадания солнечных лучей, месте.

Несмотря на то, что препарат Мильгамма является безрецептурным лекарственным средством, приобретать и использовать его самостоятельно, без рекомендации лечащего врача, крайне не рекомендуется. Как любой медикамент, он обладает рядом побочных действий и может не просто оказаться неэффективным в том или ином случае, но и нанести вред организму.

Пройти тщательное медицинское обследование на предмет выявления показаний и противопоказаний к использованию Мильгаммы можно в ведущем медицинском центре Москвы – Юсуповской больнице. Диагностические исследования проводятся на новейшем оборудовании ведущих производителей медицинской техники, благодаря чему достигается максимальная точность результатов.

Врачи Юсуповской больницы – специалисты высочайшей квалификации, подберут индивидуально для каждого пациента необходимую дозировку препарата и наиболее подходящий способ применения: пероральный или инъекционный.

Записаться на консультацию к специалисту Юсуповской больницы и задать все интересующие вопросы можно по телефону или онлайн на сайте клиники.